为确保医疗器械2022年度自查工作顺利完成,根据《关于开展2022年度医疗器械经营企业质量管理自查工作的通知》的要求,我局采取多种方式及时通知辖区内的所有第二、三类医疗器械经营企业,严格按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,对照《医疗器械经营质量管理规范》,对本企业质量管理体系运行情况进行全面自查,对发现的问题进行整改,并认真撰写质量管理自查报告。截至目前,科学城8家二类、2家三类医疗器械经营企业已完成年度自查工作。
对未按时按要求提交质量管理体系年度自查报告的企业,我局列入年度重点监管对象加强监管。根据实地检查的不同情况,分别予以列入经营异常名录、责令改正或行政处罚。我局以医疗器械经营企业自查自纠为抓手,将年度自查贯穿于医疗器械日常监管各项工作,着力构建流通领域医疗器械质量安全齐抓共管的良好局面。